HPQR – HONEYWELL PRODUCT QUALITY REVIEW

연간제품품질평가(APQR) 프로세스의 혁신

HPQR 소개 

연간제품품질평가(APQR) 프로세스는 제약 회사가 GMP(우수 의약품 제조 관리 기준) 규정을 준수하고 고품질 제품을 유지하기 위한 필수 요건입니다. 그러나 데이터 집계 작업 및 격리된 분석은 제품 품질 결정을 방해하여 APQR 프로세스의 비효율성과 오류로 이어질 수 있습니다.

 

Honeywell Product Quality Review(HPQR) 앱으로 APQR 보고서 작성을 간소화하십시오. 번거로운 수동 작업 없이 협업을 강화하고 운영 효율성을 개선하며 규정 준수를 충족하는 간소화된 프로세스를 만나보세요. HPQR로 APQR 보고의 미래를 경험하십시오. 

 

HPQR의 장점

효율성 및 데이터 무결성 향상

HPQR을 사용하면 사용자가 여러 시스템의 데이터에 빠르게 액세스하고 분석할 수 있으며 수동 오류 및 중복이 줄어듭니다. 데이터 수집 및 분석을 자동화하면 데이터 무결성을 유지하면서 운영 효율성이 향상됩니다.

언제든지 능동적 검토

HPQR을 통해 가상 또는 중간 PQR을 생성하여 일상적으로 제품 품질을 평가하고 지속적인 개선 이니셔티브를 추적할 수 있습니다. 검토 프로세스를 간소화하고 자동화하면 능동적인 품질 관리가 가능해집니다.

보고서 생성 및 협업 간소화

HPQR을 통해 품질 데이터의 복잡한 분석을 자동화하고 부서 간에 원활하게 협업할 수 있습니다. 실시간 협업을 통해 제품 품질 관련 문제를 신속하게 파악하고 해결하세요.

HPQR 기능

자동화된 분석 및 보고
  • 여러 사이트와 시스템 전체에서 품질 데이터를 자동으로 수집하고 편집하여 중앙 집중식 보고서로 만듭니다.
  • 제품품질평가를 위한 통계 분석과 표준 차트 및 챕터를 생성하고 한 번의 클릭으로 관련자들에게 전달합니다.
협업 및 구성 가능한 승인 워크플로
  • PQR(제품품질평가) 프로세스를 시작하고 원활한 협업을 위해 사용자와 작업, 승인을 할당합니다.
  • 작업이나 업데이트를 놓치지 마세요. 열려 있는 작업과 보고서 상태를 즉각 알려드립니다.
전자 서명 및 감사 추적
  • PDF 보고서에는 21 CFR Part 11 규정 준수를 지원하는 서명이 포함됩니다.
  • HPQR 내의 데이터, 상호 작용, 협업, 의견은 모두 감사 추적의 일부이며 21 CFR Part 11 규정을 준수합니다.
  • FDA에 제출할 준비가 된 최종 APQR을 PDF 형식으로 생성합니다. 

연간제품품질평가(APQR) 프로세스는 제약 회사가 GMP 규정을 준수하고 고품질 제품을 유지하기 위한 필수 요건입니다. 그러나 데이터 집계 작업과 격리된 분석은 APQR 준비를 방해할 수 있으며 종종 제품 품질 결정을 방해하고 프로세스의 비효율과 오류로 이어집니다. 
 

백서를 다운로드하여 APQR 프로세스 자동화가 제품품질평가 프로세스를 간소화하고 정보에 입각한 제품 품질 결정을 더 빠르고 정기적으로 내리는 데 어떻게 도움이 되는지 알아보십시오.  

 

HPQR의 특별함을 경험하세요.

품질 관리 디지털 여정의 어느 단계에 있든지 Honeywell는 귀하를 위한 최적의 솔루션을 제공합니다.